Медицинское оборудование, Запорожье

Диагностика аутоиммунных заболеваний проводится на полностью автоматизированном анализаторе ALEGRIA (фирма «Orgentec», Германия). Анализатор проводит исследования методом ИФА и является закрытой системой. Используются тесты, разработанные фирмой ORGENTEC, которые соответствуют Общеевропейской IVD Директиве (In Vitro Diagnostic) и отвечают самым последним требованиям контроля качества.

Система ALegria – это полностью автоматизированная (Random Access) система с использованием SMC-технологии. SMC-технология (Sensotronic Memorized Calibration) – это автосенсорная система контроля калибровки. SMC-система кодирования содержит информацию о наименовании теста, стандартной калибровочной кривой, пороговом значении для внутреннего качественного (cut-off) контроля, формуле алгоритма пересчета, а также о дате производства и сроке годности данного тест-стрипа. Применение такой информационной технологии гарантирует использование только тестов, отвечающих требованиям IVD директивы контроля качества. Результат каждого теста оценивается по собственному контрольному материалу. Достоверность анализа подтверждается при каждой постановке, поскольку контрольный образец тестируется синхронно.

В 2005 году компания «ORGENTEC» была удостоена серебряной премии «Medical Design Excellence Award» (MDEA) за развитие новой инновационной диагностической системы ALEGRIA. Следует отметить, что «MDEA» – наиболее весомая международная премия в области высоких медицинских технологий, по значимости сравнимая с премией «Оскар» в сфере киноискусства.